Вакцина CoronaVac китайської компанії Sinovac Biotech формує імунітет до Covid-19. Для виробництва біологічного препарату використовувалася традиційна система виготовлення інактивованих вірусних вакцин.

Вакцина CoronaVac

Основним компонентом є антиген SARS-CoV-2. Засіб рекомендується для профілактики коронавірусних захворювань вікової категорії старше 18 років.

Як правильно вакцинуватися

Щеплення вводять шляхом внутрішньом’язової ін’єкції в області дельтоподібного м’язи верхньої частини плеча. Для формування базового імунітету до вірусу SARS-CoV-2 необхідно ввести дві дози з перервою в 14-28 днів. На даний момент є обмежена інформація про безпеку, імуногенності та ефективності вакцини CoronaVac поза рекомендованого графіка. Якщо після першого щеплення пройшло більше 28 днів, то другу дозу слід ввести якомога швидше.

Поки що відсутні дані про взаємозамінність вакцин проти COVID-19. Вакцини від короновіруса різних типів (наприклад, на платформі мРНК, вірусного вектора, вірусні вакцини) вважаються різними препаратами, і тому не вважаються взаємозамінними.

Ефективність вакцини CoronaVac

Отримані результати доклінічних, а також I, II і III фаз клінічних досліджень показали, що правильно зроблене щеплення створює захист від зараження коронавірусів на рівні 91, 25%. Це дозволяє вважати її досить якісною і безпечною для масової вакцинації населення.

Системне спостереження наслідків проводились в Бразилії, Китаї, Чилі й Туреччині протягом 7 днів після введення кожної дози вакцини. Побічні явища збиралися шляхом складання звітності, що надається добровольцями і регулярного спостереження за ними протягом 28 днів. Можливі побічні явища після повної вакцинації в період до 12 місяців все ще вивчаються.

III фаза клінічних досліджень проводилася:

  • Бразилія. Компанія Sinovac Biotech спільно з біомедичних дослідним центром Butantan почали спільне дослідження 9000 добровольцях липні 2020 року. Отримані результати показали високу ефективність. Тому вже в жовтні за підтримки уряду кількість дослідницьких центрів в країні збільшилася до 22. Керівництво інституту, в якому проводився аналіз клінічних досліджень, заявив, що вакцина CoronaVac має ефективність в межах 50-90 відсотків. Однак повний звіт не був опублікований, що викликало підозру про непрозорість проведених досліджень;
  • Туреччина. У III фаза клінічних досліджень з введенням двох доз з інтервалом в 14 днів брало участь 13 000 добровольців. Збором інформації про наслідки і аналізі отриманих даних займалося 25 медичних центрів в різних регіонах країни. 24 грудня на підставі спостереження за 7371 добровольцями організаторами дослідження повідомили, що ефективність вакцини на час завершення дослідження становить 91,25%. При цьому 26 з 29 добровольців, які отримали плацебо, захворіли коронавірусів. Експеримент припинили тоді, коли в результаті досліджень вірусом заразилися 40 осіб;
  • Індонезія. У серпні 2020 року почалися спільні дослідження вакцини разом з компанією «Bio Farma». У ньому взяло участь 1620 добровольців, на основі показань яких збиралася інформація про наслідок повної вакцинації. У листопаді медична школа Університету Паджаджаран заявила, що важких ускладнень не спостерігалося, а невисока температура зникала вже на другий день після щеплення. Після цього компанія «Bio Farma» повідомила про плани подати проміжні результати III фази клінічних досліджень вакцини «CoronaVac» до Індонезійського агентства з контролю над харчовими продуктами і ліками.

Крім цього, третя фаза клінічних досліджень проводилася в Бангладеш, Чилі та Саудівської Аравії. Випробування «в польових умовах» показали високу ефективність вакцини, створеної в Китаї.

Вакцина CoronaVac отримала дозвіл на екстрене медичне застосування в Індонезії – 11.01.2021, в Туреччині – 13.01.2021, в Бразилії – 17.01.2021. Також препарат зареєстрований КНР для загального обов’язкового застосування 6 лютого 2021р. Після чого її почали закуповувати країни Європи і Латинської Америки для вакцинації власного населення.

Виробництво вакцини CoronaVac

Виготовлення препарату в Китаї відбувається в спеціально обладнаному цеху. Потужності виробництва дозволяють створювати до 300 000 000 доз вакцини в рік. Компанія «Bio Farma» з Індонезії також займається масовим виготовленням вакцини і реалізацією в усьому світі. Крім цього, українська компанія «Лекхім» заявила, що вакцина CoronaVac буде проводитися в Харкові, орієнтовно з 2022 року.

Medic-SS — перевезення хворих

Поділитися на своїй сторінці соціальної мережі: