Вакцина CoronaVac китайской компании Sinovac Biotech формирует иммунитет к Covid-19. Для производства биологического препарата использовалась традиционная система изготовления инактивированных вирусных вакцин.
Вакцина CoronaVac
Основным компонентом является антиген SARS-CoV-2. Средство рекомендуется для профилактики коронавирусных заболеваний возрастной категории старше 18 лет.
Как правильно вакцинироваться
Прививку вводят путем внутримышечной инъекции в области дельтовидной мышцы верхней части плеча. Для формирования базового иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 необходимо ввести две дозы с перерывом в 14-28 дней. На данный момент имеется ограниченная информация о безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины CoronaVac вне рекомендованного графика. Если после первой прививки прошло более 28 дней, то вторую дозу следует ввести как можно быстрее.
Пока что отсутствуют данные о взаимозаменяемости вакцин против COVID-19. Вакцины от короновируса разных типов (например, на платформе мРНК, вирусного вектора, вирусные вакцины) считаются различными препаратами, и потому не считаются взаимозаменяемыми.
Эффективность вакцины CoronaVac
Полученные результаты доклинических, а также I, II и III фаз клинических исследований показали, что правильно сделанная прививка создает защиту от заражения коронавирусом на уровне 91, 25%. Это позволяет считать ее достаточно качественной и безопасной для массовой вакцинации населения.
Системное наблюдение последствий проводились в Бразилии, Китае, Чили и Турции на протяжении 7 дней после ввода каждой дозы вакцины. Побочные явления собирались путем составления отчетности, предоставляемой добровольцами и регулярного наблюдения за ними в течение 28 дней. Возможные побочные явления после полной вакцинации в период до 12 месяцев все еще изучаются.
III фаза клинических исследований проводилась:
- Бразилия. Компания Sinovac Biotech совместно с биомедицинским исследовательским центром Butantan начали совместное исследование 9000 на добровольцах июле 2020 года. Полученные результаты показали высокую эффективность. Поэтому уже в октябре при поддержке правительства количество исследовательских центров в стране увеличилось до 22. Руководство института, в котором проводился анализ клинических исследований, заявил, что вакцина CoronaVac имеет эффективность в пределах 50-90 процентов. Однако полный отчет не был опубликован, что вызвало подозрение о непрозрачности проведенных исследований;
- Турция. В III фаза клинических исследований с введением двух доз с интервалом в 14 дней участвовало 13 000 добровольцев. Сбором информации о последствиях и анализе полученных данных занималось 25 медицинских центров в разных регионах страны. 24 декабря на основании наблюдения за 7371 добровольцами организаторами исследования сообщили, что эффективность вакцины на время завершения исследования составляет 91,25%. При этом 26 из 29 добровольцев, которые получили плацебо, заболели коронавирусом. Эксперимент прекратили тогда, когда в результате исследований вирусом заразились 40 человек;
- Индонезия. В августе 2020 года начались совместные исследования вакцины вместе с компанией «Bio Farma». В нем приняло участие 1620 добровольцев, на основе показаний которых собиралась информация о последствии полной вакцинации. В ноябре медицинская школа Университета Паджаджаран заявила, что тяжелых осложнений не наблюдалось, а невысокая температура исчезала уже на второй день после прививки. После этого компания «Bio Farma» сообщила о планах подать промежуточные результаты III фазы клинических исследований вакцины «CoronaVac» до Индонезийского агентства по контролю над пищевыми продуктами и лекарствами.
Кроме этого, третья фаза клинических исследований проводилась в Бангладеш, Чили и Саудовской Аравии. Испытания «в полевых условиях» показали высокую эффективность вакцины, созданной в Китае.
Вакцина CoronaVac получила разрешение на экстренное медицинское применение в Индонезии — 11.01.2021, в Турции — 13.01.2021, в Бразилии — 17.01.2021. Также препарат зарегистрирован КНР для общего обязательного применения 6 февраля 2021г. После чего ее начали закупать страны Европы и Латинской Америки для вакцинации собственного населения.
Производство вакцины CoronaVac
Изготовление препарата в Китае происходит в специально оборудованном цеху. Мощности производства позволяют создавать до 300 000 000 доз вакцины в год. Компания «Bio Farma» из Индонезии также занимается массовым изготовлением вакцины и реализацией во всем мире. Кроме этого, украинская компания «Лекхим» заявила, что вакцина CoronaVac будет производиться в Харькове, ориентировочно с 2022 года.
