Тип вакцины: нереплицируемый вирусный вектор с аденовирусом шимпанзе.
Способ введения: раствор для внутримышечного введения.
Производитель: компания AstraZeneca совместно с учеными Оксфордского Университета.
Безопасность и эффективность вакцины AstraZeneca
Вакцину против COVID-19 AstraZeneca включил ВОЗ в реестр разрешенных лекарственных средств для использования в тяжелых эпидемических ситуациях.
Вакцину AstraZeneca исследована Европейским агенством по лекарственным средствам, которое изучило все нюансы относительно качества, безопасности и эффективности. После чего было выдано удостоверение на разрешение использования для иммунизации лиц достигшим 18 летнего возраста.
Вакцина прошла трёхфазное исследования, в ходе которых было установлено, что эффективность лечения симптомов инфекции вакцины составляет 63,09%. На эффективность вакцины влияет более продолжительный интервал между введением доз от 8 до 12 недель.
Агентством по регулированию лекарственных препаратов и медицинских продуктов Великобритании было подтверждено, что преимущества данной вакцины значительно перевешивают риск возникновения побочных эффектов.
Учёные Университета Эдинбурга установили, что через четыре недели после вакцинации риск госпитализации с тяжелой стадией COVID-19 снижается на 94%.
Рекомендации
Вакцинация AstraZeneca рекомендуется для применения особам, которые имеют хронического течения заболевания, влияющие на риск повышения тяжести течения COVID-19. К таким заболеваниям относятся:
- Сахарный диабет 2 типа.
- Ожирение.
- Хронические заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Тяжелые респираторные заболевания.
Рекомендуется вакцинация в регионах с нестабильной эпидемической ситуацией.
Влияние на заражение и передачу вируса
Вакцина AstraZeneca влияет на предупреждение развития симптоматического течения COVID-19, а не на передачу вируса, что и определяет факт того, что даже после вакцинации риск заражения и передачи вируса остаётся неизменным.
Применение при беременности и в период лактации
Клинических исследований, чтобы оценить безопасность применения вакцины при беременности недостаточно, но в связи с повышением риска тяжести течения рекомендуется вакцинация в случае превышения преимуществ над возможными рисками.
Также, вакцинация рекомендуется беременным женщинам с повышенным риском заражения и сопутствующими хроническими заболеваниями.
В период лактации вакцинация не запрещена, без прекращения кормления грудным молоком после вакцинации.
Перед вакцинацией обязательно проведение осмотра и разрешение лечащего врача.
Рекомендуемая дозировка
Внутримышечное введение двух доз вакцины(по 0,5 мл) с временным интервалом от 8 до 12 недель.
Для лиц, которые переболели COVID-19 согласно данным исследований медицинского центра Cedars-Sinai достаточно единоразового введения вакцины. В ходе исследования было установлено, что иммунная реакция у переболевших на COVID-19 после введения одной дозы, такая же, как и лиц, которые получили две дозы.
Частичная защита от заражения COVID-19 начинается через 3 недели и продолжается до 12 недель.
Побочные эффекты
Среди наиболее распространяемых и часто встречаемых выделяют:
- Повышение температуры тела до субфебрильного или фебрильного значения(наблюдается у трети вакцинированных).
- Быстрая утомляемость.
- Головная боль.
- Озноб и лихорадка(наблюдается у 8% вакцинированных).
- Тошнота(у каждого пятого вакцинируемого). Моментами может наблюдаться рвота.
- Мышечные и суставные боли.
- Повышенная чувствительность или болезненные ощущения в месте инъекции(наблюдается у более 60% вакцинированных).
Возможно развитие других побочных эффектов, среди которых:
- Диарея.
- Крапивница.
- Головокружение.
Превалирующая часть побочных эффектов являются не делительными, не требуют лечения и самостоятельно исчезают через несколько дней после вакцинации.
Среди наиболее опасных осложнений выделяют риск развития редкого тромбоза головного мозга у вакцинируемых людей старше 55 лет, причиной которого по данным исследований Грайфсвальдского университета является особенный механизм иммунной системы(чрезмерная активация защитных реакций с активацией тромбоцитов).
Противопоказания
Вакцина AstraZeneca имеет абсолютные противопоказания для лиц с гиперчувствительностью( тяжелыми аллергическими реакциями) на один из составляющих компонентов, а также лицам, не достигшим возраста 18 лет(поскольку отсутствуют результаты достаточного количества клинических исследований).
Нежелательно использование у возрастных групп старше 55 лет в связи с высоким риском развития тромбозов.
Относительные:
- Острое инфекционное заболевание.
- Коронавирусная инфекция(отложить до выздоровления).
- Получение иммуносупрессивной терапии(поскольку эффективность и безопасность вакцинации у этой группы не исследована и рекомендуется в случаях, когда преимущества превалируют над потенциальными рисками.
Сочетание с лекарственными препаратами
Данные отсутствуют.
